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成大生物籌備科創(chuàng)板上市:募資加碼在研產(chǎn)品管線
近日,成大生物發(fā)布了招股說明書擬在上交所科創(chuàng)板上市。2017年、2018年、2019年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入分別為12.76億元、13.91億元和16.77億元,實現(xiàn)凈利潤分別為5.55億元、6.27億元和7.20億元。公司所處行業(yè)屬于疫苗行業(yè),核心產(chǎn)品包括人用狂犬病疫苗及乙腦滅活疫苗,公司的人用狂犬病疫苗為目前中國唯一在售的、可采用Zagreb 2-1-1注射法的狂犬病疫苗,乙腦滅活疫苗為目前中國唯一在售的國產(chǎn)乙腦滅活疫苗產(chǎn)品。
全球市場需求造就成大生物持續(xù)成長
狂犬病作為一種典型的人畜共患病,能夠通過感染家畜和野生動物,咬傷或抓傷后將受到感染的唾液傳播至人。由于發(fā)展中國家的動物疾病控制體系比較薄弱,全球人用狂犬病疫苗市場主要集中在發(fā)展中國家。隨著以中國、印度及其他發(fā)展中國家生活水平的上升、可支配收入的增加、醫(yī)療保健意識不斷增強,狂犬病暴露后疫苗的接種率不斷提高,全球人用狂犬病疫苗的市場規(guī)模不斷增長。
成大生物作為一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物科技企業(yè),在人用狂犬病疫苗細分市場占有優(yōu)勢地位,2017-2018年,公司人用狂犬病疫苗產(chǎn)品銷量位列全球第一。國內(nèi)市場方面,公司2017-2019年產(chǎn)品批簽發(fā)量亦位列第一。由于該品種的剛性需求,以及公司多年來成熟穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,成大生物仍將在國內(nèi)擁有較為穩(wěn)定的市場份額。
公司的狂犬病疫苗產(chǎn)品目前已經(jīng)出口到泰國、菲律賓、印度等“一帶一路”沿線國家。公司海外收入從2017年的9,967.49萬元,上升至2019年的18,545.10萬元,年復(fù)合增長率為36.4%。根據(jù)Frost&Sullivan的全球狂犬疫苗市場分析報告顯示,成大生物目前在國外市場占有率為剛剛達到10%左右,隨著發(fā)展中國家狂犬疫苗接種需求的穩(wěn)定增長和中國“一帶一路”政策的支持,未來將大大受益于國際市場的迅速擴張,增長態(tài)勢清晰。
公司的另一核心產(chǎn)品乙腦滅活疫苗是乙腦減毒活疫苗的升級換代產(chǎn)品,成大生物是目前中國乙腦疫苗市場上唯一提供人用乙腦滅活疫苗的生產(chǎn)廠商。隨著疫苗技術(shù)的進步,中國滅活疫苗市場將不斷受到重視,以此為基礎(chǔ)的多價結(jié)合疫苗和聯(lián)合疫苗也會成為主要的技術(shù)趨勢,隨著熱帶地區(qū)預(yù)防意識的增強和政府投入力度不斷加大,未來增長潛力較大。
核心技術(shù)安全可靠,研發(fā)管線持續(xù)推進
成大生物擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)——生物反應(yīng)器規(guī)?;苽湟呙绲墓に嚻脚_技術(shù)。公司的核心技術(shù)不僅可應(yīng)用于現(xiàn)有產(chǎn)品,通過對毒株及細胞培養(yǎng)基的替換,該技術(shù)可成功轉(zhuǎn)嫁應(yīng)用于多價手足口疫苗、細胞工程流感疫苗等一系列產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。公司已投入使用的生產(chǎn)設(shè)施均獲得了中國的GMP認證,并通過國際藥品檢查合作計劃(PIC/S)的認證,亦在多個海外國家取得GMP證書或通過GMP檢查。
成大生物長期堅持自主創(chuàng)新并高速增長研發(fā)投入,2017年、2018年、2019年,研發(fā)投入分別為5,166.59萬元、7,495.71萬元和15,327.72萬元。公司加快推進在研項目研發(fā)進度,并著力開展前瞻性的研發(fā)和工藝技術(shù)研究。公司總經(jīng)理張庶民博士及副總經(jīng)理兼首席科學(xué)家孫韋強博士,均擁有豐富的生物制品研發(fā)經(jīng)驗,并曾在國際知名疫苗公司任職,他們帶領(lǐng)的研發(fā)技術(shù)團隊,高瞻遠矚、厚積薄發(fā),現(xiàn)已初步完成了成大生物公司細菌疫苗技術(shù)平臺、病毒疫苗技術(shù)平臺和多聯(lián)多價疫苗技術(shù)平臺的建設(shè),既豐富了常規(guī)品種的產(chǎn)品線布局,又儲備了創(chuàng)新品種持續(xù)開發(fā)與實現(xiàn)能力。資源優(yōu)勢、人才優(yōu)勢及戰(zhàn)略的明確,使成大生物公司研發(fā)實力近年來快速增強,成果顯著。
公司依托在疫苗領(lǐng)域多年的生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)驗,初步構(gòu)建的細菌疫苗技術(shù)平臺體系中的OMV技術(shù)平臺可用于開發(fā)不同類型的蛋白類亞單位疫苗和疫苗佐劑。病毒疫苗技術(shù)平臺可以有效地利用病毒樣顆粒(VLP)不含有病毒核酸、不能自主復(fù)制、無致病性的特性對目的蛋白序列進行修飾,推進病毒疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)。另外,成大生物為開發(fā)和應(yīng)用接種1次能預(yù)防多種疾病的聯(lián)合疫苗可減少接種次數(shù)、降低服務(wù)成本、減少AEFI、提高接種率而建立多聯(lián)多價疫苗技術(shù)平臺。
基于病毒疫苗技術(shù)平臺的研究開發(fā),成大生物已經(jīng)將四價雞胚流感病毒裂解疫苗、甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)、凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)等疫苗推進至臨床試驗階段?;诩毦Y(jié)合疫苗技術(shù)平臺的研究開發(fā),公司已將13價肺炎球菌結(jié)合疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗和A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗推進至臨床試驗階段。基于多聯(lián)多價疫苗技術(shù)平臺的研究開發(fā),公司已進行流腦AC-乙腦聯(lián)合疫苗、流腦AC-Hib聯(lián)合疫苗等疫苗的臨床前研究?,F(xiàn)階段,成大生物公司擁有24個在研項目,涵蓋病毒疫苗、細菌疫苗、聯(lián)合疫苗、工藝研究……種類豐富,市場空間大且形成了產(chǎn)業(yè)化梯隊。
籌備科創(chuàng)板上市,募資加碼在研產(chǎn)品管線
成大生物為優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),更聚焦主業(yè)發(fā)展,提升經(jīng)營效率和自身品牌知名度,增強公司的技術(shù)研發(fā)投入,針對具有巨大市場潛力的傳統(tǒng)疫苗升級換代和創(chuàng)新型疫苗領(lǐng)域持續(xù)進行研究與創(chuàng)新,更好地服務(wù)于科技創(chuàng)新和實現(xiàn)經(jīng)濟的高質(zhì)量發(fā)展,成大生物已向上交所遞交首次公開發(fā)行并在科創(chuàng)板上市的申請材料。公司擬募集資金20.4億元用于成大生物本溪分公司人用疫苗一期工程建設(shè)項目、成大生物人用疫苗智能化車間建設(shè)項目、成大生物人用疫苗研發(fā)項目等。
據(jù)了解,本溪分公司人用疫苗一期工程建設(shè)項目將針對已進入臨床試驗階段的四價流感病毒裂解疫苗、甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗和b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗等即將實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)的產(chǎn)品建設(shè)智能化生產(chǎn)車間,完善公司的戰(zhàn)略發(fā)展布局。人用疫苗智能化車間建設(shè)項目將有利于公司把握發(fā)展趨勢,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升公司產(chǎn)業(yè)化水平,形成較強的市場競爭力。人用疫苗研發(fā)項目將幫助公司進一步開發(fā)新產(chǎn)品,豐富公司產(chǎn)品管線,提升核心競爭力。本次募投項目對成大生物擴大生產(chǎn)規(guī)模、提升研發(fā)能力、推動新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、進一步提升核心競爭力具有重要意義。
成大生物表示,未來公司將堅持實施以創(chuàng)新為驅(qū)動,以產(chǎn)品為主導(dǎo),以專業(yè)化為保障、效率致勝的創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,嚴控產(chǎn)品質(zhì)量,聚焦人用疫苗領(lǐng)域,建設(shè)智能化車間,提高生產(chǎn)效率,并不斷研制創(chuàng)新產(chǎn)品。公司未來將聚焦于有較強市場競爭力的產(chǎn)品,在近中期重點發(fā)展創(chuàng)新疫苗,豐富公司的產(chǎn)品管線,遠期將以人用疫苗為著力點,逐步延伸至重組蛋白、抗體藥物等領(lǐng)域,形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群。
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