從事吻合器研發(fā)、生產和銷售的天臣國際醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“天臣醫(yī)療”)，于9月1日獲得證監(jiān)會下發(fā)的科創(chuàng)板IPO注冊批文，即將正式登陸科創(chuàng)板。

資料顯示，天臣醫(yī)療是國內吻合器細分行業(yè)頭部企業(yè)，其最近三年營收復合增長率為38.82%，凈利潤復合增長率高達73.8%。公司在歐美、日本等全球范圍內擁有380項專利，其中發(fā)明專利228項，有效突破了強生與美敦力等美國醫(yī)療器械巨頭在該領域壟斷多年的知識產權壁壘。

主營高端外科手術吻合器，三年利潤復合增長率73.80%

天臣醫(yī)療2003年成立于蘇州工業(yè)園區(qū)，主營業(yè)務為高端外科手術吻合器。經(jīng)過十七年不斷自主研發(fā)與創(chuàng)新，已擁有管型吻合器、腔鏡吻合器、線型切割吻合器、荷包吻合器和線型縫合吻合器等5大類產品，應用范圍涵蓋心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術領域。

招股書顯示，天臣醫(yī)療去年營收和凈利潤分別為1.73億元、0.42億元，同比增長45.1%和81.6%。2017年至2019年，其盈利能力大幅提升，營業(yè)收入復合增長率為38.82%，凈利潤復合增長率高達73.80%。

企業(yè)產品目前已經(jīng)在全國30個省、自治區(qū)和直轄市的三百多家醫(yī)院得到臨床應用，同時銷往西歐、拉美等32個境外國家和地區(qū)。2019年，公司吻合器出口額占中國自主品牌的14.8％。在意大利、西班牙、奧地利等歐洲市場，天臣醫(yī)療更是穩(wěn)居第一。

實現(xiàn)高質量、跨越式增長，靠的是高強度的研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示，該公司過去幾年的研發(fā)費率均在8%以上。

高強度研發(fā)投入，打破國際巨頭壟斷

長久以來，如何實現(xiàn)對患者進行最小化損傷的疾病治療（創(chuàng)傷小、出血少、恢復快等效果）一直是外科手術面臨的一個棘手難題，吻合器的出現(xiàn)使這一難題得到了解決。

相對于傳統(tǒng)的手工縫合，吻合器縫合具有操作簡單方便，縮短手術時間、降低患者手術后并發(fā)癥的發(fā)生概率、提高手術效率等優(yōu)勢，深受醫(yī)療機構和臨床醫(yī)師的青睞。目前吻合器已被廣泛應用于心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術領域。

具體到我國來看，根據(jù)預測，到2024年中國吻合器市場規(guī)模將達到190.58億元，2019年-2024年復合增長率約15%，比全球吻合器市場規(guī)模的復合增長率高約10個百分點。

由于美國在該領域起步早，在技術、資金等方面具備先發(fā)優(yōu)勢，強生、美敦力兩家美國公司在高端吻合器領域占據(jù)了絕大部分市場份額，其他企業(yè)的生存空間受到了極大的限制。

高難度的技術壁壘是這兩家企業(yè)實現(xiàn)壟斷的資本，要挑戰(zhàn)巨頭、打破壟斷就應該從技術入手。

研發(fā)投入方面，資料顯示，天臣醫(yī)療2017年至2019年研發(fā)投入分別為823萬元、1063萬元和1410萬元，研發(fā)費率連續(xù)數(shù)年保持在8%以上。

研發(fā)模式上，在長期的研發(fā)創(chuàng)新過程中，天臣醫(yī)療逐步形成了以臨床需求為導向，MWS與MVP相結合的研發(fā)模式，并運用獨特的PK機制，實現(xiàn)臨床需求的深度挖掘和技術方案的快速實現(xiàn)。

通過MWS（Meeting With Surgeons，工程師/外科醫(yī)生見面會），組織世界各地的外科醫(yī)生與研發(fā)工程師進行各種形式的直接對話，天臣醫(yī)療建立了創(chuàng)意和技術之間的綠色通道，讓生產者和使用者之間產生了有效連接，通過整合資源，大大提高了產品的安全性、有效性和創(chuàng)新性。

與此同時，企業(yè)還采用MVP（Minimum Viable Product，最小可行產品）機制進行創(chuàng)意轉化。通過使用快速建模、3D打印、實驗首板、體外測試等方式，快速進行創(chuàng)意驗證，推動技術迭代更新，使研發(fā)團隊能夠更早識別產品是否滿足臨床需求，以及能否創(chuàng)造商業(yè)價值，從而降低研發(fā)風險，縮短研發(fā)周期，促使團隊始終保持創(chuàng)新氛圍。

高強度的研發(fā)投入和獨特的研發(fā)模式為天臣醫(yī)療帶來了豐碩的成果。

其首創(chuàng)的TST系列產品，開創(chuàng)了選擇性切除新術式，用微創(chuàng)的方式有效解決了環(huán)切術過度治療及吻合口狹窄等問題，逐步成為治療脫垂性疾病的首選術式。

截至2019年，天臣醫(yī)療擁有境內外專利共計380項，其中發(fā)明專利228項，覆蓋中國、歐洲、美國、日本等國家和地區(qū)，有效突破了美國醫(yī)療器械巨頭在該領域壟斷多年的知識產權壁壘，加快了國產替代的實現(xiàn)。

醫(yī)療器械細分領域仍為藍海  天臣醫(yī)療未來可期

隨著我國經(jīng)濟實力不斷增長，居民醫(yī)療水平不斷提升，醫(yī)療改革的不斷深化，我國居民的醫(yī)療服務支付能力也在不斷提升。目前，我國人口老齡化趨勢明顯，工作壓力越來越大，各種癌癥和胃腸道等良性病發(fā)病率也居高不下，吻合器在我國外科醫(yī)生和患者中的使用率將保持高速增長。

此外，國產替代的政策落地，也加速了該行業(yè)藍海的到來。

近兩年，國家鼓勵國產藥品和醫(yī)療器械的使用，并將一些具體政策逐步落地，包括各省市限制進口采購目錄的出臺，單病種收費的實施，降低耗占比的要求等。

例如，浙江省《2018－2019年度浙江全省政府采購進口產品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設備類)》、四川省《四川省財政廳關于公布2018-2019年度省級政府采購進口產品清單的通知》等已明確要求招標國產品牌，使用進口品牌需要多重審核，使得臨床真正開始更多地選擇使用國產品牌。

醫(yī)療器械行業(yè)正掀起國產替代的大潮。即將登陸科創(chuàng)板的天臣醫(yī)療，將插上資本羽翼，進一步提升研發(fā)實力，提高市場占有率，在外科手術吻合器市場繼續(xù)領航，未來可期。