前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“前沿生物”）本次擬公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)8996萬(wàn)股，占發(fā)行后股本比例不低于25％，并于上海交易所科創(chuàng)板上市。本次發(fā)行的初步詢(xún)價(jià)時(shí)間為2020年10月13日(T-3日)的9:30-15:00，新股申購(gòu)日為10月16日，申購(gòu)代碼787221，股票代碼688221。

公開(kāi)資料顯示，前沿生物目前擁有一個(gè)已上市的抗艾滋病新藥—艾博韋泰（商品名“艾可寧”），這也是中國(guó)首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng)新藥。

“抗艾第一股”

擁有國(guó)內(nèi)首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng)新藥

前沿生物研發(fā)了國(guó)內(nèi)第一個(gè)國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)抗艾新藥艾可寧。作為一家創(chuàng)業(yè)型企業(yè)，前沿生物在新藥研發(fā)上已持續(xù)投入16年，受到資本青睞。據(jù)公開(kāi)資料，2016年完成C輪融資，金額約3億元。其面向的抗艾市場(chǎng)近年來(lái)呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)中。根據(jù)UNAIDS（聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至2018年末，全球范圍內(nèi)HIV病毒攜帶者及艾滋病患者人數(shù)約3,790萬(wàn)人，近5年這一數(shù)量的平均增速約為2%；基于該龐大的人群基數(shù)和增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，抗HIV病毒藥物的市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。同時(shí)，隨著價(jià)格約束、專(zhuān)利失效、仿制藥的沖擊等因素，未來(lái)HIV治療市場(chǎng)將進(jìn)入一個(gè)較為平穩(wěn)的增長(zhǎng)期。綜合灼識(shí)咨詢(xún)等多家專(zhuān)業(yè)第三方調(diào)研機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)，全球的抗艾滋病病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2019年的370.9億美元增至2023年的467.5億美元。

而艾滋病截止目前尚未有效治愈方法。目前臨床上大多通過(guò)抗HIV病毒藥物將HIV病毒載量控制在血液中檢測(cè)不到的水平，實(shí)踐中，多采用以上三種或三種以上的藥物聯(lián)合使用，每一種藥物具有不同的作用機(jī)理或針對(duì)HIV病毒復(fù)制周期中的不同環(huán)節(jié)，從而避免單一用藥產(chǎn)生的抗藥性。除恩夫韋肽及恩夫韋肽仿制藥鑫諾福外，前沿生物研發(fā)的艾可寧滿(mǎn)足了公共衛(wèi)生領(lǐng)域的部分重大臨床需求。同時(shí)，艾可寧也打破了國(guó)外藥企對(duì)抗艾滋病新藥的壟斷，建立了中國(guó)在該領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。

同時(shí)，艾可寧在分子結(jié)構(gòu)、多肽序列及化學(xué)修飾、作用靶點(diǎn)等方面均實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破。

艾可寧在上市不久就得到中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)艾滋病學(xué)組專(zhuān)家的認(rèn)可和支持。2018年10月，在上市兩個(gè)月后，艾可寧即被納入最新版的《中國(guó)艾滋病治療指南（2018版）》。

2019年度，艾可寧于中國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入2,075.59萬(wàn)元，較2018年度增加1,884.48萬(wàn)元，增幅為986.10%%。2019年四季度，艾可寧于中國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入981.28萬(wàn)元，較2019年三季度增加560.17萬(wàn)元，增幅為133.02%；較2018年四季度增加842.37萬(wàn)元，增幅為606.37%，產(chǎn)品銷(xiāo)售收入呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。

研發(fā)投入穩(wěn)定增長(zhǎng)

細(xì)分領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位

由于創(chuàng)新藥前期投入巨大，我國(guó)目前創(chuàng)新藥企占比并不大，仿制藥企為數(shù)眾多，這一情況與發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大差距。

前沿生物是一家具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有一個(gè)已上市且具有全球主要市場(chǎng)專(zhuān)利的國(guó)家一類(lèi)新藥，在HIV長(zhǎng)效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位。

在全球?qū)I(yè)信息服務(wù)提供商科睿唯安（ClarivateAnalytics）2019年發(fā)布的《亞太地區(qū)制藥創(chuàng)新報(bào)告：基于定量指標(biāo)的企業(yè)排名和未來(lái)前景分析》中，前沿生物被列為領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)和未來(lái)有可能引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新的企業(yè)之一。不僅如此，企業(yè)還多次入選了2017和2018年度“中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)”（Venture50）榜單。

前沿生物在報(bào)告期內(nèi)均保持了大量的研發(fā)投入。招股書(shū)信息顯示，2017-2019年，公司研發(fā)投入分別為8,355.43萬(wàn)元、9,943.77萬(wàn)元及8,542.12萬(wàn)元，始終維持大額穩(wěn)定研發(fā)支出。同時(shí)，公司擁有行業(yè)先進(jìn)的長(zhǎng)效多肽藥物研發(fā)實(shí)力、經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、GMP認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施、中國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)學(xué)推廣團(tuán)隊(duì)和海外市場(chǎng)開(kāi)拓團(tuán)隊(duì)，覆蓋從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)和全球臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的全產(chǎn)業(yè)鏈，在HIV長(zhǎng)效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，目前還有兩個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段、已獲專(zhuān)利（或?qū)＠S可）的在研新藥。

前沿生物在自主創(chuàng)新的同時(shí)，還尋求與全球的科研機(jī)構(gòu)合作，通過(guò)國(guó)際授權(quán)和收購(gòu)等途徑來(lái)增強(qiáng)公司的產(chǎn)品線(xiàn)，增強(qiáng)整體實(shí)力能力。公司目前主要推進(jìn)的項(xiàng)目之一“艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法臨床研發(fā)項(xiàng)目”，就是中國(guó)及美國(guó)開(kāi)展的艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法的多種適應(yīng)癥的臨床II期與III期試驗(yàn)。美國(guó)洛克菲勒大學(xué)于2014年1月至2016年1月于美國(guó)進(jìn)行了3BNC117的I期臨床試驗(yàn)。前沿生物已于2018年末在美國(guó)開(kāi)始聯(lián)合療法的II期臨床試驗(yàn)，并于2019年5月取得了國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于公司在中國(guó)開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)的批文。

從大環(huán)境來(lái)看，我國(guó)的創(chuàng)新藥發(fā)展，在需求端醫(yī)保政策傾斜及終端支付能力不斷提高、供給端政策、人才與資本涌入等因素的綜合作用下，很快將進(jìn)入黃金收獲期，數(shù)據(jù)顯示，從2007年到2019上半年，申報(bào)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)或生產(chǎn)的國(guó)內(nèi)企業(yè)達(dá)700家，創(chuàng)新藥品種數(shù)百個(gè)。與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥市場(chǎng)容量也在不斷擴(kuò)大。近6年，創(chuàng)新藥復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)27%。2018年，創(chuàng)新藥國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售總額超過(guò)110億元。

政策方面，近年來(lái)我國(guó)國(guó)務(wù)院和CFDA、CDE等主管部門(mén)先后發(fā)布鼓勵(lì)藥械創(chuàng)新的一系列政策，在創(chuàng)新藥審批、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)和后續(xù)上市等生命周期全過(guò)程給予政策支持。審批和臨床試驗(yàn)方面，加快審評(píng)審批、綠色通道、優(yōu)先評(píng)審；臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)注冊(cè)改備案制；生產(chǎn)端試點(diǎn)上市許可持有人制度試點(diǎn)，減輕固定資產(chǎn)投資壓力，允許研發(fā)費(fèi)用稅前抵扣；銷(xiāo)售端醫(yī)保騰籠換鳥(niǎo)，加快創(chuàng)新藥調(diào)入醫(yī)保目錄節(jié)奏，加快企業(yè)銷(xiāo)售變現(xiàn)，加快研發(fā)—上市—再研發(fā)正向循環(huán)。疊加我國(guó)正式加入ICH，統(tǒng)一國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)利用疾病譜、成本、產(chǎn)業(yè)鏈等本土優(yōu)勢(shì)，在資本和人才的人和下，創(chuàng)新藥進(jìn)入天時(shí)地利人和的黃金時(shí)代。

綜合美股與港股的經(jīng)驗(yàn)，科創(chuàng)板靈活多樣的上市標(biāo)準(zhǔn)賦予了以前沿生物為代表的初創(chuàng)醫(yī)藥企業(yè)登上資本舞臺(tái)的機(jī)遇，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看有望快速推動(dòng)中國(guó)前沿創(chuàng)新科技的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，給醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，帶來(lái)以前所未有的加速度，助力眾多潛心研發(fā)、心懷蒼生的本土醫(yī)藥企業(yè)砥礪前行。