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多瑞醫(yī)藥拿下頭部局部麻藥全國獨家代理:豐富產品結構 創(chuàng)造新利潤增長點

2022/1/20 14:27:02      挖貝網 邢荇

近日,多瑞醫(yī)藥(301075)與濟南康橋達成協議,將在全國獨家受托銷售鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液產品,并在委托期結束之后享有優(yōu)先代理權。

據了解,鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液主要用于外科手術、無痛分娩等。麻醉市場需求的擴大,對于多瑞醫(yī)藥來說,此番合作將助力企業(yè)切入麻醉藥物市場,完善手術領域業(yè)務布局,也能夠豐富公司產品線,帶來新的利潤增長點。

拿下頭部局部麻藥全國獨家代理

多瑞醫(yī)藥的代理銷售業(yè)務再下一城。

近日,多瑞醫(yī)藥與濟南康橋簽訂了《委托銷售協議》。濟南康橋同意公司在全國獨家受托銷售鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液(0.2g:100ml),并提供授權書。委托期限為自該協議簽訂之日至2026年12月31日。期限屆滿后,濟南康橋視銷售情況保留公司在全國繼續(xù)獨家銷售該產品的優(yōu)先權。

鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液是目前的主流藥品之一,有麻醉和鎮(zhèn)痛雙重效應,大劑量可產生外科麻醉,小劑量時則產生感覺阻滯(鎮(zhèn)痛)僅伴有局限的非進行性運動神經阻滯。在目前麻醉領域,羅哌卡因占據市場份額最大,是目前局麻藥的領軍藥物。

據了解,多瑞醫(yī)藥本次代理的鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液是由山東華信制藥生產,曾創(chuàng)造兩個全國首次。

2020年2月26日,山東華信制藥按新4類申報的的鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液獲批上市,視同通過一致性評價。目前國內生產銷售鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液的廠家只有華仁藥業(yè)1家企業(yè),按新4類申報生產的廠家則只有山東華信制藥1家。

與此同時,該產品上市許可持有人為濟南康橋,也是國內第一家由研發(fā)企業(yè)持有的注射劑注冊批件。截至目前,濟南康橋作為上市許可持有人,是唯一一家按照《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》申報并獲批的企業(yè),目前尚無其他企業(yè)申報該產品。

切入麻醉藥物市場 完善手術領域業(yè)務布局

多瑞醫(yī)藥自成立以來一直深耕圍手術期和急搶救領域,多瑞醫(yī)藥本次獨家代理協議的達成將助力其進入麻醉藥物市場,進一步完善其在手術領域的布局。

多瑞醫(yī)藥成立于2016年,公司主要從事化學藥品制劑及其原料藥的研發(fā)、生產和銷售業(yè)務,并重點圍繞圍手術期和急搶救領域進行產品管線布局,目前已成為血漿代用品細分領域的領先企業(yè)。

鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液臨床上主要用于外科手術麻醉、急性疼痛控制、持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥,可應用范圍包括剖宮產術、分娩鎮(zhèn)痛,區(qū)域阻滯等,是主流的局麻藥物。

隨著手術量的增加、無痛操作范圍的擴大,在過去的近20年,中國麻醉產業(yè)伴隨麻醉學科的壯大,規(guī)模已從20億元擴大到了230億元以上。麻醉藥領域因為有較高的政策、技術壁壘,新入局產品難以更改現有格局。

多瑞醫(yī)藥本次與國內知名的制藥企業(yè)合作拿下頭部局麻藥物的全國獨家代理,,將助力其切入麻醉藥物市場,深化公司在手術期和急搶救領域的布局。

豐富產品結構 創(chuàng)造新利潤增長點

多瑞醫(yī)藥的主要收入來源是通過自主研發(fā)而推出的國內首仿藥品醋酸鈉林格注射液,公司也曾在招股書中坦言,公司產品結構需要進一步豐富。本次的合作也有望達成這一目標。

據了解,多瑞醫(yī)藥的核心藥品是醋酸鈉林格注射液,主要糾正酸中毒,臨床應用科室包括麻醉科、ICU、急診科、大外科、燒傷科等。2018-2020年,為公司貢獻了九成以上的當期主營業(yè)務收入。

近年來麻醉藥市場持續(xù)增長,麻醉藥物在 ICU、婦產科、骨科、外科等科室的應用逐漸得到推廣,行業(yè)規(guī)模有望進一步快速增長。

以婦產科為例,廣東省婦幼保健院麻醉醫(yī)師黃偉堅在接受21世紀經濟報道提問時曾表示,現在國際上分娩鎮(zhèn)痛的局麻藥,最權威的還是羅哌卡因。因為產婦在上麻藥之后,既要減輕疼痛,又不能讓產婦的宮縮和下肢的肌力受到影響,羅哌卡因會有一個將運動和感覺分離的一個作用?,F在大部分醫(yī)院分娩鎮(zhèn)痛的局麻藥都換成了羅哌卡因。

受益于手術量需求提升、ICU和婦產科等非手術科室應用拓展,特別是隨著無痛分娩的普及,羅哌卡因的市場需求有望進一步擴大。相關機構測算,以目前8%左右的復合增長率計算,到2023年,中國麻醉行業(yè)市場總規(guī)模將達到342.1億元。

可以想見,此次代理頭部麻醉藥物也將有望為多瑞醫(yī)藥豐富產品布局,帶來新的利潤增長點。