成都先導(dǎo):新發(fā)展戰(zhàn)略助力夯實基本面,著眼長線布局
近年來,隨著全球制藥市場規(guī)模的持續(xù)增長,藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域也迎來了廣闊的發(fā)展前景。DNA編碼化合物庫(DEL)技術(shù)日趨成熟,得到了制藥工業(yè)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的廣泛應(yīng)用,已成為藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的最受關(guān)注的新興技術(shù)之一。
作為DEL技術(shù)領(lǐng)域的龍頭企業(yè),成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司(以下簡稱“成都先導(dǎo)”)是全球首家實現(xiàn)萬億級規(guī)模DNA編碼小分子實體庫的企業(yè),其技術(shù)實力已得到多家國際制藥巨頭和知名生物技術(shù)公司的認(rèn)可。
2022年4月28日晚間,成都先導(dǎo)公布了2021年年度報告。其經(jīng)營數(shù)據(jù)顯示,2021年成都先導(dǎo)實現(xiàn)營業(yè)收入31105.86萬元,同比增長27.69%;實現(xiàn)歸母凈利潤6338.38萬元,同比小幅下滑1%。
年報指出,由于在2020年12月收購了FBDD/SBDD技術(shù)的國際領(lǐng)軍企業(yè)Vernalis,成都先導(dǎo)營業(yè)收入實現(xiàn)大幅增長,但受限于疫情導(dǎo)致的跨境交流障礙,公司與Vernalis整合后在商業(yè)上的協(xié)同效應(yīng)尚未完全體現(xiàn),導(dǎo)致歸母凈利潤小幅下滑。
發(fā)展戰(zhàn)略升級構(gòu)筑強(qiáng)大“護(hù)城河”,DEL龍頭全面發(fā)力新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化
盡管當(dāng)前階段業(yè)績表現(xiàn)平穩(wěn),但對于成都先導(dǎo)這類具有領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢以及市場地位的優(yōu)質(zhì)企業(yè)而言,或許我們更應(yīng)關(guān)注它的長期投資價值。
自成立以來,成都先導(dǎo)持續(xù)深耕DEL技術(shù),目前已發(fā)展為DEL技術(shù)領(lǐng)域的全球領(lǐng)先企業(yè),極大地推動了DEL技術(shù)的發(fā)展與工業(yè)化應(yīng)用。
年報顯示,2021年,成都先導(dǎo)的DNA編碼化合物庫小分子種類已成功突破1.2萬億,是全球目前已知的化合物骨架種類最多、規(guī)模最大的實體小分子化合物庫。與此同時,成都先導(dǎo)并不局限于現(xiàn)有成就,而是緊跟藥物工業(yè)新分子的發(fā)展趨勢,不斷拓展新分子類型,為追蹤創(chuàng)新藥前沿研究的制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司提供獨特的新分子實體。
截至2021年末,成都先導(dǎo)已為客戶篩選完成了47類不同靶點類型,包括多種傳統(tǒng)意義上難成藥靶點或具有挑戰(zhàn)性的靶點。2021年,成都先導(dǎo)完成項目的平均成功率接近80%,篩選項目的平均時間周期在3個月以內(nèi),遠(yuǎn)高于工業(yè)界HTS的平均水平。而2021年成功轉(zhuǎn)讓16個項目的化合物知識產(chǎn)權(quán),也充分證明了成都先導(dǎo)DEL技術(shù)平臺的先進(jìn)性。
正是憑借業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢,成都先導(dǎo)已成為全球DEL技術(shù)領(lǐng)域研發(fā)服務(wù)公司中獲得最多合作項目的企業(yè),合作對象包括輝瑞、強(qiáng)生、默沙東、賽諾菲、武田制藥、勃林格殷格翰、利奧制藥、LG 化學(xué)、基因泰克、Aduro、Forma等國際制藥巨頭、知名生物技術(shù)公司。
此外,公開資料顯示,近年來,成都先導(dǎo)原創(chuàng)的DEL相關(guān)科學(xué)論文,在整個DEL領(lǐng)域文獻(xiàn)總量中占比接近20%;同時公司于2021年5月發(fā)布了DEL領(lǐng)域的第一個行業(yè)白皮書,推動DEL技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用更上一層樓。
目前,DEL技術(shù)已日趨成熟,從學(xué)術(shù)成果和工業(yè)成果上都已充分展現(xiàn)出可靠性,已被上百家藥企和生物技術(shù)公司認(rèn)可并應(yīng)用,其中全球排名前20的制藥巨頭幾乎都在應(yīng)用DEL技術(shù)。未來,隨著DEL技術(shù)的不斷升級,有望在一定程度上取代其他技術(shù)的部分應(yīng)用場景,成都先導(dǎo)也將迎來廣闊的發(fā)展前景。
通讀年報發(fā)現(xiàn),2021年,成都先導(dǎo)確立了“一個愿景、兩大創(chuàng)新藥類型、三種商業(yè)模式、四個核心技術(shù)平臺”的新發(fā)展戰(zhàn)略,全面發(fā)力新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化領(lǐng)域。
其中,“一個愿景”指成都先導(dǎo)致力于打造全球一流的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),貢獻(xiàn)于更好的人類生命健康,對此,公司聚焦小分子及核酸新藥這“兩大創(chuàng)新藥類型”,依托DEL、基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計技術(shù)(FBDD/SBDD)、核酸新藥研發(fā)相關(guān)技術(shù)(STO)、靶向蛋白降解相關(guān)技術(shù)(TPD)等“四個核心技術(shù)平臺”及公司其他關(guān)鍵新藥研發(fā)能力(藥化、計算科學(xué)、生物評價、藥學(xué)研究等),打造國際領(lǐng)先的新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化研發(fā)體系。通過新藥研發(fā)服務(wù)、不同階段在研項目轉(zhuǎn)讓、遠(yuǎn)期的藥物上市等“三種商業(yè)模式”,為醫(yī)藥工業(yè)輸出不同階段的新分子實體,以最終為全球未滿足的臨床需求提供創(chuàng)新藥治療方案。
公開資料顯示,成都先導(dǎo)不僅是藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域內(nèi)唯一同時擁有國際領(lǐng)先的DEL技術(shù)與FBDD/SBDD技術(shù)的企業(yè),還是擁有STO以及TPD兩大新興技術(shù)平臺的成長性生物技術(shù)公司。基于此,成都先導(dǎo)構(gòu)筑了強(qiáng)大的“護(hù)城河”,形成了明顯的差異化競爭優(yōu)勢和技術(shù)壁壘。
硬科技成色十足,四大核心技術(shù)協(xié)同發(fā)展
在成都先導(dǎo)的新發(fā)展戰(zhàn)略中,四個核心技術(shù)平臺可謂是一大亮點??梢钥闯?,在深耕DEL技術(shù)領(lǐng)域的同時,成都先導(dǎo)也在積極拓寬業(yè)務(wù)邊界,通過進(jìn)軍能夠與DEL技術(shù)協(xié)同發(fā)展的FBDD/SBDD、STO、TPD技術(shù),避免技術(shù)單一風(fēng)險,并實現(xiàn)技術(shù)上的相輔相成,硬科技成色十足。
具體來看,基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計技術(shù)(FBDD/SBDD)方面,該技術(shù)是當(dāng)前小分子藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的重要技術(shù)之一,通過收購FBDD/SBDD技術(shù)的國際領(lǐng)軍企業(yè)Vernalis,成都先導(dǎo)打造了全球領(lǐng)先的綜合型藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺,豐富了公司在藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的篩選技術(shù)和手段。
考慮到FBDD/SBDD技術(shù)與DEL技術(shù)明顯的技術(shù)互補(bǔ)性,成都先導(dǎo)選擇收購Vernalis具有重大的戰(zhàn)略意義。在對兩大技術(shù)的持續(xù)有效整合過程中,成都先導(dǎo)不僅能提升新藥項目發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化的成功率,還能給予客戶多樣化選擇,推出更多高性價比的服務(wù)項目。
核酸新藥研發(fā)相關(guān)技術(shù)(STO)方面,隨著核酸藥物逐漸成為藥物工業(yè)研究的重點領(lǐng)域之一,成都先導(dǎo)基于多年的核酸化學(xué)與新藥開發(fā)經(jīng)驗,積極布局核酸新藥領(lǐng)域,目前已具備開發(fā)核酸藥物臨床候選化合物的能力。
據(jù)年報介紹,成都先導(dǎo)的核酸藥物研發(fā)平臺涵蓋了若干關(guān)鍵領(lǐng)域,包括生物信息學(xué)、核酸藥物化學(xué)、RNA生物學(xué)、分子與細(xì)胞生物學(xué)、轉(zhuǎn)化研究、臨床醫(yī)學(xué)等,能夠提供多種高質(zhì)量的技術(shù)服務(wù)。
而在靶向蛋白降解相關(guān)技術(shù)(TPD)方面,成都先導(dǎo)也展現(xiàn)出了明顯的技術(shù)優(yōu)勢,得以彎道超車。蛋白降解劑僅需要特異性地結(jié)合目標(biāo)蛋白而無需抑制其功能,這與DEL基于親和力的篩選原理完美匹配,并且DEL分子已經(jīng)提前探明linker的連接位點,可直接用于E3 泛素連接酶配體分子的組裝,因此,DEL對于蛋白降解類藥物的快速、高效發(fā)現(xiàn)具有獨特優(yōu)勢。
截至2021年末,成都先導(dǎo)已開展多項針對蛋白降解劑藥物研發(fā)的研究,包括針對目標(biāo)蛋白及配對的新穎E3酶的蛋白表達(dá)和配體發(fā)現(xiàn)、針對嵌合體蛋白降解分子的優(yōu)化,以及從靶點調(diào)研到PCC(臨床前候選化合物)確認(rèn)的一站式開發(fā)等。
四項核心技術(shù)上的強(qiáng)勁實力背后,是成都先導(dǎo)對于研發(fā)的高度重視。
年報顯示,2021年成都先導(dǎo)研發(fā)投入高達(dá)7136.74萬元,占營業(yè)收入的比重為22.94%;公司目前擁有研發(fā)人員391人,占員工總數(shù)的比重高達(dá)83.01%。截至2021年末,成都先導(dǎo)自主研發(fā)的具有知識產(chǎn)權(quán)的新藥項目約20項,已有4個項目獲得臨床試驗批件并進(jìn)入臨床試驗;公司累計取得85項發(fā)明專利授權(quán),并有230余項境內(nèi)外專利正在申請中。
業(yè)績變現(xiàn)能力強(qiáng)勁,長期投資價值凸顯
在四個核心技術(shù)平臺的支撐下,成都先導(dǎo)未來的業(yè)績變現(xiàn)能力非常值得期待。
從成都先導(dǎo)的新發(fā)展戰(zhàn)略可以看出,公司綜合采用新藥研發(fā)服務(wù)、新藥在研項目權(quán)益轉(zhuǎn)讓、自主研發(fā)項目推進(jìn)至臨床階段乃至遠(yuǎn)期實現(xiàn)上市銷售等商業(yè)模式。這意味著,未來,成都先導(dǎo)不僅能成為新藥篩選的上游發(fā)現(xiàn)平臺,還能成為可批量產(chǎn)生原創(chuàng)小分子和核酸新藥的下游開發(fā)平臺,具有廣闊的發(fā)展空間和上升潛力。
具體來看,新藥研發(fā)服務(wù)方面,依托領(lǐng)先的技術(shù)實力,成都先導(dǎo)能夠為全球醫(yī)藥企業(yè)提供新藥發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化鏈條上的各類研發(fā)服務(wù)。截至2021年末,成都先導(dǎo)已累計完成45個項目的化合物知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓。根據(jù)合同約定,未來轉(zhuǎn)讓項目在藥物研發(fā)達(dá)到某個關(guān)鍵性節(jié)點階段時,成都先導(dǎo)還能獲得里程碑費,業(yè)務(wù)變現(xiàn)能力強(qiáng)勁。
新藥在研項目權(quán)益轉(zhuǎn)讓方面,依托國際領(lǐng)先的藥物發(fā)現(xiàn)平臺以及規(guī)模龐大的小分子化合物庫,成都先導(dǎo)得以選擇高潛力、高價值的靶點進(jìn)行自主新藥發(fā)現(xiàn),并向后推進(jìn)至確定性更高的階段后再轉(zhuǎn)讓,客戶受讓后可直接申報臨床或進(jìn)入臨床試驗階段。
成都先導(dǎo)董事長兼首席執(zhí)行官李進(jìn)博士曾在媒體采訪中表示,“公司選擇對外轉(zhuǎn)讓部分新藥研發(fā)項目的權(quán)益,獲取里程碑費和上市后銷售費等收益,再將這些現(xiàn)金流投入到其他的新藥研發(fā)項目中,形成一種正反饋循環(huán)?!?/span>
遠(yuǎn)期規(guī)劃的新藥品種上市銷售方面,考慮到公司的核心技術(shù)與研發(fā)能力,以及新藥研發(fā)項目核心的知識產(chǎn)權(quán),成都先導(dǎo)管理層認(rèn)為只做CRO服務(wù)不能夠充分發(fā)揮公司的能力和價值,因此前瞻性地規(guī)劃了該商業(yè)模式,將自研項目持續(xù)往后推進(jìn)至臨床后期。未來,隨著成都先導(dǎo)自研藥物上市,公司有望迎來新一輪的業(yè)績增長,打開更具潛力的成長空間。
2022年1月,成都先導(dǎo)HG030項目獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開展臨床試驗,是公司首個實施臨床試驗中美雙報并獲得批準(zhǔn)的新藥項目。
2022年,成都先導(dǎo)繼續(xù)加大研發(fā)投入力度,一季度共投入1702.49萬元,在一季度7246.59萬元的總營收中占比高達(dá)23.49%。隨著核心技術(shù)的持續(xù)升級,相信成都先導(dǎo)將在未來數(shù)年間迎來新的發(fā)力期。
對此,公司創(chuàng)始人李進(jìn)博士表示,“自成立以來,成都先導(dǎo)一直致力于成為植根中國、放眼全球的創(chuàng)新藥物‘種子庫’和新藥創(chuàng)制‘新引擎’。過去十年間,成都先導(dǎo)扎根生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),持續(xù)提升新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化核心技術(shù)能力,積累了豐富的資源和經(jīng)驗。2021年是公司發(fā)展的關(guān)鍵之年。新發(fā)展戰(zhàn)略的落地實施,將指引公司和全體員工以更加堅定的步伐邁向更加明確的目標(biāo)。我們將繼續(xù)推進(jìn)核心技術(shù)平臺建設(shè),賦能新藥研發(fā),解決未滿足的臨床需求,為更好的人類生命健康做出貢獻(xiàn)。我們已經(jīng)做好準(zhǔn)備,蓄勢待發(fā),播下的‘種子’將茁壯成長,公司將在下一個十年迎來跨越式發(fā)展,對此我們充滿信心?!?/span>
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