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盟科藥業(yè)打破壟斷枷鎖,重研發(fā)構(gòu)筑自身技術(shù)城壕
一直以來,由于抗菌藥在醫(yī)療及養(yǎng)殖領(lǐng)域的大規(guī)模的使用,導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性問題日益嚴(yán)重,給公共衛(wèi)生安全造成了嚴(yán)重的隱患,抗菌藥耐藥性已經(jīng)成為成了全球性的公共衛(wèi)生痛點(diǎn),世衛(wèi)組織提出,抗菌藥耐藥性是對(duì)目前全球衛(wèi)生、食品安全和發(fā)展的最大威脅之一。據(jù)測(cè)算,到2030年,對(duì)常用抗菌藥的耐藥率在某些國(guó)家可能超過40%-60%,如果沒有相應(yīng)的措施,據(jù)估計(jì)2050年抗菌藥耐藥性將造成1,000萬人死亡,甚至超過在2050年癌癥的死亡人數(shù)。更讓人擔(dān)憂的是,我國(guó)在細(xì)菌耐藥領(lǐng)域面臨的問題更加突出。由于我國(guó)是全球抗菌藥的最大生產(chǎn)國(guó)和使用國(guó),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)耐藥菌新藥稀缺,學(xué)術(shù)研究資源不足,抗菌藥合理使用有待優(yōu)化等,造成的細(xì)菌耐藥性問題相對(duì)于國(guó)外更嚴(yán)重,因此怎樣更好地解決抗菌藥耐藥性成為了我國(guó)迫在眉睫需要解決的問題。
在環(huán)境如此嚴(yán)峻的情況下,盟科藥業(yè)依舊堅(jiān)持自主研發(fā),深耕專業(yè)化細(xì)分領(lǐng)域,深耕專業(yè)化細(xì)分領(lǐng)域,在公司內(nèi)部建立了一體化的抗菌新藥研發(fā)體系,覆蓋創(chuàng)新藥的早期設(shè)計(jì)與篩選、臨床前評(píng)價(jià)、全球臨床開發(fā)、生產(chǎn)管理和藥品注冊(cè)。創(chuàng)新原研了核心產(chǎn)品康替唑胺,根據(jù)已完成的臨床前和臨床研究顯示,康替唑胺未見已上市抗耐藥革蘭陽性菌藥物說明書中常見的腎毒性、肌肉毒性、骨髓抑制毒性、周圍神經(jīng)和視神經(jīng)毒性等潛在副作用風(fēng)險(xiǎn),安全性優(yōu)于已上市抗耐藥革蘭陽性菌藥物??堤孢虬?/span>作為在中國(guó)首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)原研噁唑烷酮類抗菌新藥,打破了國(guó)際藥企抗菌藥物的壟斷枷鎖,并在進(jìn)行中國(guó)的臨床試驗(yàn)的過程中實(shí)施了多項(xiàng)開創(chuàng)性舉措,發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)助力完善公共衛(wèi)生體系,為中國(guó)創(chuàng)新抗菌藥領(lǐng)域提高臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、提升產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),通過技術(shù)手段保障民生健康。2021年12月,盟科藥業(yè)的康替唑胺通過國(guó)家醫(yī)保談判,被納入國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》,是此次新版目錄中唯一新增的具有新化學(xué)結(jié)構(gòu)的抗耐藥菌新藥??紤]醫(yī)保報(bào)銷比例為70%-90%,患者實(shí)際日均負(fù)擔(dān)進(jìn)一步大幅度降低??芍^是藥物研究與醫(yī)療系統(tǒng)實(shí)實(shí)在在的改變了生活水平。
研發(fā)和營(yíng)銷這兩個(gè)方面,對(duì)于生物制藥企業(yè)來講都是很難純粹抉擇其中一項(xiàng)的。面對(duì)營(yíng)銷對(duì)業(yè)績(jī)帶來的提升的誘惑下,研發(fā)這種大把燒錢并且結(jié)果并不一定確定的情況下,許多企業(yè)大都選擇將大量的資源放在營(yíng)銷上面??墒?,盟科藥業(yè)從成立之初,重視研發(fā)的態(tài)度不曾更改半分。蒼天終究不負(fù)有心人,基于在創(chuàng)新抗菌藥領(lǐng)域的突出研發(fā)貢獻(xiàn),盟科藥業(yè)核心產(chǎn)品的開發(fā)得到了中國(guó)政府資助和美國(guó)專項(xiàng)抗菌研發(fā)基金全球性合作計(jì)劃“助力戰(zhàn)勝耐藥細(xì)菌計(jì)劃”(簡(jiǎn)稱“CARB-X”)的多次支持資助。在中國(guó),3個(gè)核心產(chǎn)品均入選了國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。公司現(xiàn)已累積主持或參與了6項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng),其中康替唑胺的開發(fā)獲得了“十一五”、“十二五”、“十三五”三次連續(xù)資助。在國(guó)外,康替唑胺和MRX-4獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的合格感染類疾病產(chǎn)品(QIDP)認(rèn)證,可享受快速通道(FastTrack)資格和額外的上市后市場(chǎng)專有權(quán)保護(hù),MRX-8的開發(fā)也自2018年以來得到美國(guó)CARB-X的兩次資助。
在科創(chuàng)板注冊(cè)生效后,盟科將借助資本市場(chǎng)的力量,繼續(xù)增加對(duì)于研發(fā)和技術(shù)投入,堅(jiān)持以良藥求良效,不忘初心。在抗感染等疾病領(lǐng)域開發(fā)更多的新藥、好藥,為全球的患者帶來更優(yōu)的治療選擇和創(chuàng)新的治療方案。
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