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聚焦創(chuàng)新藥研究 盟科藥業(yè)科創(chuàng)板IPO成功上市
8月5日,盟科藥業(yè)舉行首次公開(kāi)發(fā)行股票并于上交所科創(chuàng)板上市儀式。盟科藥業(yè)董事長(zhǎng)袁征宇在致辭時(shí)表示,成功上市標(biāo)志著公司步入新的發(fā)展里程,也為公司未來(lái)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
據(jù)了解,盟科藥業(yè)是一家以治療感染性疾病為核心的創(chuàng)新藥企業(yè),致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化針對(duì)未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。公司聚焦全球日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥性問(wèn)題,致力于為臨床最常見(jiàn)和最嚴(yán)重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。
盟科藥業(yè)的首個(gè)抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康替唑胺”)是公司自主設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的新一代噁唑烷酮類(lèi)抗菌藥,可用于治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌引起的感染。
康替唑胺已完成了中國(guó)I、II和III期臨床試驗(yàn),澳大利亞I期及美國(guó)II期臨床試驗(yàn),并于2021年6月1日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市??堤孢虬肥鞘讉€(gè)在中國(guó)上市的國(guó)產(chǎn)原研噁唑烷酮類(lèi)抗菌新藥。2021年下半年起,康替唑胺上市銷(xiāo)售,當(dāng)年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入766.00萬(wàn)元。不僅如此,康替唑胺已于2021年12月通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判納入2021年國(guó)家醫(yī)保目錄(乙類(lèi)),2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄于2022年1月1日起執(zhí)行。
MRX-4為康替唑胺的水溶性前藥,其已于2019年完成了美國(guó)II期臨床試驗(yàn),于2021年完成了中國(guó)I期臨床試驗(yàn),并已啟動(dòng)MRX-4序貫康替唑胺的全球多中心III期臨床試驗(yàn)。MRX-8為用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染藥物,現(xiàn)處于美國(guó)的I期臨床試驗(yàn)階段,并已取得中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。除康替唑胺、MRX-4、MRX-8已進(jìn)入臨床階段和/或商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品外,公司還有多項(xiàng)處于臨床前階段的抗耐藥菌新藥,腎癌、腎炎藥物以及抗新冠藥物管線。
說(shuō)到盟科藥業(yè),必須要提到的一個(gè)人就是公司的董事長(zhǎng)、總經(jīng)理袁征宇博士,袁博士于1982年獲復(fù)旦大學(xué)化學(xué)學(xué)士學(xué)位,1988年獲康奈爾大學(xué)生物物理化學(xué)博士學(xué)位。1988年6月至1993年9月,在Syntex, Inc.任研發(fā)人員;1993年9月至1996年6月,在Affymax Research Institution任經(jīng)理;1996年6月至2005年12月,在Vicuron Pharmaceuticals任高級(jí)副總裁;2012年8月至2018年4月以及2020年8月至今,任盟科藥業(yè)董事長(zhǎng)及總經(jīng)理。
2005年,袁征宇參與的Vicuron的兩項(xiàng)研發(fā)成果——抗真菌藥Anidulafungin和抗革蘭氏陽(yáng)性球菌感染的Dalbavancin成功完成III期臨床試驗(yàn)。當(dāng)年6月,輝瑞以19億美元收購(gòu)Vicuron,這是當(dāng)年抗菌藥研發(fā)領(lǐng)域最大的一筆交易。
袁博士曾經(jīng)提到,“新藥研發(fā)需要經(jīng)歷非常復(fù)雜的過(guò)程,不僅需要藥物設(shè)計(jì)、臨床設(shè)計(jì),還需要整個(gè)藥物研發(fā)過(guò)程的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)年在中國(guó)做過(guò)創(chuàng)新藥研究全流程的人不多,而在美國(guó)找到的人才又不太愿意在中國(guó)長(zhǎng)期工作,所以盟科在中美兩國(guó)都設(shè)有實(shí)驗(yàn)室。美國(guó)員工比較資深,主要做藥物設(shè)計(jì),在臨床階段則中美兩邊平行做,最終我們將擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)?!?/span>
可以說(shuō),袁征宇的計(jì)劃很成功,因?yàn)?span id="ekqqoiq4" class="mgc">盟科藥業(yè)現(xiàn)已累積主持或參與了6項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng),其中康替唑胺的開(kāi)發(fā)獲得了“十一五”、“十二五”、“十三五”三次連續(xù)資助。在美國(guó),康替唑胺和MRX-4獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的合格感染類(lèi)疾病產(chǎn)品(QIDP)認(rèn)證,可享受快速通道(Fast Track)資格和額外的上市后市場(chǎng)專(zhuān)有權(quán)保護(hù),MRX-8的開(kāi)發(fā)也自2018年以來(lái)得到美國(guó)CARB-X的兩次資助。
盟科藥業(yè)已搭建完善的研發(fā)架構(gòu)。公司在中國(guó)和美國(guó)兩地建立了研發(fā)中心,公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)具有多年國(guó)際創(chuàng)新藥研發(fā)和管理工作經(jīng)驗(yàn),曾主導(dǎo)或參與了多個(gè)已上市抗感染新藥的開(kāi)發(fā)。公司堅(jiān)持自主研發(fā),深耕專(zhuān)業(yè)化細(xì)分領(lǐng)域,在公司內(nèi)部建立了一體化的抗菌新藥研發(fā)體系,覆蓋創(chuàng)新藥的早期設(shè)計(jì)與篩選、臨床前評(píng)價(jià)、全球臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申報(bào)和生產(chǎn)管理等完整新藥開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)。公司以國(guó)際經(jīng)驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn),采用中美同步新藥開(kāi)發(fā)的運(yùn)營(yíng)模式。盟科藥業(yè)具備與時(shí)俱進(jìn)的研發(fā)模式。公司在進(jìn)行項(xiàng)目立項(xiàng)時(shí),會(huì)選擇抗感染為核心產(chǎn)品線,以及相關(guān)領(lǐng)域具有臨床未滿足需求和較大市場(chǎng)前景的項(xiàng)目,并成立立項(xiàng)委員會(huì),從技術(shù)、市場(chǎng)前景等多方面對(duì)項(xiàng)目的可行性進(jìn)行判斷后決策。
康替唑胺的獲批上市與納入醫(yī)保,想比已經(jīng)滿足了袁博士幾年前的期待,“來(lái)到這個(gè)世界的每個(gè)人,都希望成為一個(gè)對(duì)社會(huì)有貢獻(xiàn)的人,我就希望能夠做成對(duì)社會(huì)有價(jià)值的新藥?!爆F(xiàn)今盟科藥業(yè)正在沖擊科創(chuàng)板,希望上市后的盟科能不忘初心方得始終,為中國(guó)患者找到更實(shí)用、便宜的超級(jí)抗生素,這才能呼應(yīng)盟科的愿景:“成為受人尊重的創(chuàng)新藥物領(lǐng)軍企業(yè),為患者提供更優(yōu)的差異化治療產(chǎn)品?!?/p>
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