邁克生物股份有限公司（證券代碼：300463，證券簡稱：邁克生物）發(fā)布了2022年第三季度報告。

2022年前三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入27.18億元，同比下降9.67%；上市公司股東的凈利潤6.01億元，同比下降24.56%。

數(shù)據顯示，報告期內公司業(yè)績有所下滑，主要是因為隨著新冠檢測產品集中帶量采購的深入開展和市場競爭的加劇，新冠檢測產品出廠價格持續(xù)下降，毛利率收縮。

公司新冠核酸檢測產品收入同比下滑23.08%，平均銷售毛利率下降約20個百分點；因此新冠核酸檢測產品對公司整體業(yè)績的變動存在較大影響。

但本期財報也不乏亮點，除新冠核酸檢測產品外，第三季度常規(guī)業(yè)務較上半年有所恢復，同時自主儀器存量儀器持續(xù)增加，第三季度自主常規(guī)產品銷售收入較去年三季度增長26.58%，其中免疫和臨檢板塊增長分別超過40%和70%，對公司業(yè)績貢獻較為顯著。

這種東方不亮西方亮的雙輪驅動效應得益于公司堅持調整業(yè)務結構加強自主產品和超前研發(fā)創(chuàng)新，這兩方面競爭優(yōu)勢也將推動公司未來發(fā)展。

順勢而為調整業(yè)務結構加強自主產品

公開資料顯示，邁克生物前身為"四川省邁克科技有限責任公司"，成立于1994年，2015年在深圳證券交易所上市。公司專注于體外診斷產品的研發(fā)、生產、銷售和相關服務，堅持以自主研發(fā)為主、以客戶需求為導向、以滿足臨床應用為己任，以專業(yè)化產品和優(yōu)質的服務為醫(yī)學實驗室提供整體解決方案。

公司是較早布局全產品發(fā)展戰(zhàn)略的體外診斷企業(yè)，現(xiàn)已擁有試劑、儀器、生物原料三大專業(yè)技術的系統(tǒng)化研發(fā)創(chuàng)新能力，公司自主產品涵蓋生化、免疫、臨檢、分子診斷、快速檢測、病理、原材料等多個產品平臺，是國內體外診斷生產企業(yè)中產品平臺搭建最完整、產品品種最為豐富的企業(yè)之一。從研發(fā)布局到產品競爭力、市場規(guī)模來看，公司處于行業(yè)頭部企業(yè)，在生化診斷、免疫診斷、血液診斷、分子診斷板塊均具有較強的代表性和競爭優(yōu)勢。

由于受新冠肺炎的持續(xù)影響，宏觀經濟下行壓力加大，產業(yè)鏈上下游供應端和消費端均存在復工復產困難問題；同時，隨著行業(yè)相關政策陸續(xù)出臺并實施，市場競爭格局加劇，因此公司更加堅定提升自主產品核心競爭力，加速產品結構調整。

公司自主產品涵蓋生化、免疫、臨檢、分子、快檢、病理、原材料等平臺，在中長期產品規(guī)劃有序部署下，各產品平臺不斷推陳出新，已成為公司長期可持續(xù)發(fā)展的源動力，也是公司業(yè)績驅動的重要因素。

自主產品持續(xù)豐富不僅可以提升各細分板塊的市場份額，還能很好地協(xié)同各產品線增強企業(yè)核心競爭力。另外，隨著自主產品能力的不斷提升，調整業(yè)務結構成為公司重要目標，近幾年公司自主產品保持快速增長且在銷售收入中占比提升較快。

目前，公司自主產品的用戶已經覆蓋全國七千余家各級醫(yī)院，二級和三級醫(yī)院產品覆蓋率分別達到30%和54%，自主產品在國內三級以上醫(yī)院的高端市場日益具備與國際品牌相競爭的實力，進口替代空間廣闊。

由于公司加快業(yè)務結構調整，尤其是代理產品的替代和剝離，代理產品銷售收入和毛利率均呈現(xiàn)加速下降趨勢。但由于自主產品成本優(yōu)勢遠高于代理產品，隨著自主產品占比逐漸加大，公司整體收入和毛利率將有望上升。

研發(fā)能力不斷增強支撐自主產品發(fā)展

邁克生物能夠不斷提高自主產品的比例，源于公司研發(fā)能力的不斷增強。自成立以來公司始終將自主技術創(chuàng)新作為打造核心競爭力的關鍵手段，因此不遺余力加大研發(fā)投入。長期以來公司堅持每年將凈利潤的25%至30%投入到自主研發(fā)中，過去5年公司累計研發(fā)投入約10億元，占自主產品收入13.4%，

2022年前三季度，公司在凈利潤下降超過20%的背景下，研發(fā)費用達1.67億元，同比增長12.14%。顯示了公司管理層強烈的進取心和高度的前瞻性，為了未來的長期可持續(xù)發(fā)展，敢于超前投入，搶占技術高地。

報告期內，公司新增國內產品注冊證24項，累計獲得國內產品注冊證440項，其中生化128項、免疫177項、臨檢（包含血球、凝血、血型、尿液、病理）82項、分子10項、快檢23項、儀器產品20項。

公司的企業(yè)技術中心被認定為“國家企業(yè)技術中心”研發(fā)中心連續(xù)承擔多項國家標準化和產業(yè)化課題，同時也承擔了多項國家科技部、省科技廳、市科技局的科研課題；與多家三級醫(yī)院開展臨床抗藥物干擾研究并實現(xiàn)商業(yè)化；在發(fā)光免疫診斷試劑量值溯源及質量評價研究、心腦血管快速診斷試劑量值溯源及質量評價研究等五個課題上形成國家或行業(yè)標準；全資子公司達微生物數(shù)字PCR儀器與多家醫(yī)院開展臨床合作研究，對標美國Bio-Rad部分產品。

把握行業(yè)發(fā)展機遇有望向好成長

邁克生物所處行業(yè)為體外診斷(In Vitro Diagnosis，即IVD)產品制造行業(yè)，該行業(yè)發(fā)展前景廣闊。

體外診斷行業(yè)作為國家重點鼓勵發(fā)展的行業(yè)，近年來陸續(xù)出臺一系列法律法規(guī)和產業(yè)政策，包括國務院頒布的《國務院關于印發(fā)生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》《國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的決定》、工信部與國家發(fā)改委、科技部、商務部、國家衛(wèi)計委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》（工信部聯(lián)規(guī)[2016]350號）等；另外分級診療建設推動醫(yī)療資源下沉以及公共衛(wèi)生防控救治能力建設加速提升醫(yī)療衛(wèi)生水平等相關政策文件均體現(xiàn)了對國產體外診斷產業(yè)的需求擴展與政策扶持，為國產體外診斷企業(yè)長期發(fā)展和進口替代提供了支撐。

根據Evaluate Medtech、健康界研究院分析數(shù)據，未來幾年中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模增速仍將維持在15.0%左右，2024年將達1380億元。

從2020年國內IVD細分市場來看，免疫診斷是占比最大的類別，占比40.7%，但國產替代率較低，預測未來幾年免疫診斷國內市場增速將維持20%左右。

分子診斷占IVD市場份額比為15.1%，也是體外診斷增速最快的板塊，處于行業(yè)成長初期。近兩年分子診斷因新冠病毒核酸檢測巨大的市場需求而呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，預計中國分子診斷市場規(guī)模將維持29%的增速。

可見，體外診斷產品制造行業(yè)發(fā)展前景廣闊，未來幾年充滿市場機遇。“機遇垂青于有準備的人”，由于公司長期致力于調整產品結構，加強自主產品核心競爭力，同時公司超前投入自主研發(fā)創(chuàng)新，搶占技術高地，兩方面競爭優(yōu)勢合力，有利于把握行業(yè)發(fā)展機遇，因此公司未來業(yè)績有望向好成長。