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天智航取得關(guān)節(jié)醫(yī)學(xué)圖像處理軟件注冊(cè)證：利于拓展關(guān)節(jié)領(lǐng)域相關(guān)市場(chǎng)

2023/1/6 17:50:45      挖貝網(wǎng) 高慧

挖貝網(wǎng) 1月6日消息，科創(chuàng)板上市公司天智航（688277）公告稱，取得關(guān)節(jié)醫(yī)學(xué)圖像處理軟件注冊(cè)證，利于公司拓展關(guān)節(jié)領(lǐng)域相關(guān)市場(chǎng)。

公告顯示，天智航于2023年1月6日收到了由北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)節(jié)醫(yī)學(xué)圖像處理軟件注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱“關(guān)節(jié)醫(yī)學(xué)圖像處理軟件”，注冊(cè)證編號(hào)“京械注準(zhǔn)20222210508”，有效期至2027年12月14日。適用范圍是：本產(chǎn)品為單機(jī)版。對(duì)符合DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)的骨科CT醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行圖像導(dǎo)入、處理、顯示及保存，不包括自動(dòng)診斷。

天智航表示，此次獲證的關(guān)節(jié)醫(yī)學(xué)圖像處理軟件可對(duì)符合DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)的骨科CT醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行圖像導(dǎo)入、處理、顯示及保存（不包括自動(dòng)診斷），適用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)、全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的關(guān)節(jié)醫(yī)學(xué)圖像處理。該關(guān)節(jié)醫(yī)學(xué)圖像處理軟件在符合上述相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條件下可獨(dú)立使用，未來(lái)也可配合公司全膝關(guān)節(jié)置換機(jī)器（TKA）和全髖關(guān)節(jié)置換機(jī)器人（THA）使用。

天智航稱，上述由北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)節(jié)醫(yī)學(xué)圖像處理軟件注冊(cè)證，豐富了公司產(chǎn)品種類，是公司獲得的一項(xiàng)重要資質(zhì)，上述注冊(cè)證的獲取有利于公司拓展關(guān)節(jié)領(lǐng)域相關(guān)市場(chǎng)，提升公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

挖貝研究院資料顯示，天智航是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的骨科機(jī)器人生產(chǎn)商，也是國(guó)內(nèi)第一家、全球第五家獲得醫(yī)療機(jī)器人注冊(cè)許可證的高新技術(shù)企業(yè)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)骨科領(lǐng)域產(chǎn)品空白。截止到目前，公司核心產(chǎn)品——天璣骨科手術(shù)機(jī)器人開展手術(shù)總數(shù)超3萬(wàn)例。

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