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天智航膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市

2023/7/13 19:26:16      挖貝網(wǎng) 李矛

挖貝網(wǎng) 7月13日消息，天智航（688277）膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市。

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據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局管網(wǎng)介紹，該產(chǎn)品由主機、主控臺車、導(dǎo)航定位工具包組成，在成人全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)過程中，應(yīng)用六自由度機械臂輔助醫(yī)生完成膝關(guān)節(jié)假體安裝等工作，為國內(nèi)首創(chuàng)。該產(chǎn)品與傳統(tǒng)人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)相比，可以保證手術(shù)定位精度，減輕不良事件和并發(fā)癥的發(fā)生概率，降低X射線對醫(yī)生和患者的輻射損傷。

天智航表示，本次公司取得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊證，豐富了公司產(chǎn)品種類，有利于公司拓展關(guān)節(jié)領(lǐng)域相關(guān)市場，有利于提升公司綜合競爭力。

骨科手術(shù)機器人主要應(yīng)用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱手術(shù)及骨科創(chuàng)傷手術(shù)。截至目前，天智航已上市并實現(xiàn)銷售的骨科手術(shù)機器人有天璣1.0和天璣2.0產(chǎn)品，天智航天璣1.0和天璣2.0產(chǎn)品主要應(yīng)用于脊柱手術(shù)和骨科創(chuàng)傷手術(shù)，適應(yīng)證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)。