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金城醫(yī)藥谷胱甘肽原料藥獲俄羅斯聯(lián)邦GMP證書 海外市場拓展迎新機遇

2024/12/6 9:03:18      挖貝網(wǎng) 李輝

12月5日晚，金城醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布其全資子公司金城生物在谷胱甘肽原料藥業(yè)務方面取得新進展，成功獲得俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)和貿易部簽發(fā)的GMP證書。這一證書的獲得，標志著金城生物的產品和質量管理體系已經(jīng)獲得了歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟的認可，為金城醫(yī)藥進一步拓展海外市場奠定了堅實基礎。

據(jù)了解，谷胱甘肽是一種含γ-酰胺鍵和巰基的三肽，是人體內關鍵的代謝調節(jié)物質，在維持細胞功能方面發(fā)揮著至關重要的作用。其活性基團——半胱氨酸上的巰基，易與某些藥物、毒素等結合，使其具有整合解毒作用。此外，谷胱甘肽還具備抗自由基、抗衰老、抗氧化等多種功效，能夠增強免疫力、保護肝臟、預防脂肪肝，并改善皮膚的抗氧化能力，使皮膚煥發(fā)光澤。因此，谷胱甘肽在醫(yī)藥、食品、農業(yè)、化妝品等領域得到了廣泛應用。

作為國內將谷胱甘肽產業(yè)化的企業(yè)，金城醫(yī)藥深耕谷胱甘肽化合物產品領域已十余年。憑借其強大的研發(fā)實力和產業(yè)化優(yōu)勢，已成為全球谷胱甘肽原料藥市場的頭部企業(yè)。在國家省部級項目及產學研融合體系的支持下，金城生物成功采用生物合成技術，首次實現(xiàn)了高品質谷胱甘肽的生產，這一技術的突破，不僅有效解決了谷胱甘肽生物合成效率低、難分離純化等“卡脖子”技術壁壘，還填補了國內空白，保障了我國高端原料藥谷胱甘肽市場需求的自主供應能力。

同時，金城醫(yī)藥在谷胱甘肽領域的研發(fā)水平和產業(yè)化能力也得到了國家的高度認可。早在2022年，金城生物的谷胱甘肽項目就已入選“國家火炬計劃產業(yè)化示范項目”，并獲得2022年山東省科學技術進步一等獎。今年上半年，金城生物通過“谷胱甘肽制造關鍵技術創(chuàng)新及產業(yè)化”項目科技成果鑒定，被認定為整體技術達到國際先進水平。12月4日，金城醫(yī)藥子公司——金城生物更是憑借在谷胱甘肽化合物產品領域的卓越表現(xiàn)，順利入選山東省制造業(yè)單項冠軍企業(yè)。

此次獲得俄羅斯聯(lián)邦GMP證書，意味著金城生物的谷胱甘肽產品可在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟的5個成員國，包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞上市銷售。這對于金城醫(yī)藥來說，無疑是一個重大的市場機遇，將有助于公司進一步拓展海外市場，提升經(jīng)營業(yè)績。