珍寶島藥業(yè)2025上半年研發(fā)成果頻現(xiàn),技術(shù)壁壘實(shí)質(zhì)筑高驅(qū)動(dòng)估值重塑
2025年上半年,珍寶島藥業(yè)(603567.SH)在研發(fā)管線與產(chǎn)品矩陣上完成了一場(chǎng)靜默深刻的戰(zhàn)略躍進(jìn)。從中藥創(chuàng)新藥的循證醫(yī)學(xué)突破,到參股公司生物技術(shù)前沿ADC藥物的臨床價(jià)值兌現(xiàn),再到化學(xué)藥的全鏈條深入布局,珍寶島藥業(yè)以扎實(shí)的里程碑事件,展現(xiàn)出由規(guī)模醫(yī)藥企業(yè)向“中藥+生物藥+化學(xué)藥”綜合型創(chuàng)新制藥集群轉(zhuǎn)型的清晰路徑。這份半年成績(jī)單,不僅標(biāo)志著企業(yè)技術(shù)壁壘的實(shí)質(zhì)性筑高,更預(yù)示著企業(yè)價(jià)值將實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)性重估。
中藥創(chuàng)新:循證攻堅(jiān),清降和胃顆粒引領(lǐng)現(xiàn)代化突圍
近日,珍寶島藥業(yè)1.1類中藥創(chuàng)新藥清降和胃顆粒迎來(lái)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)——II期臨床試驗(yàn)在長(zhǎng)沙市第三醫(yī)院實(shí)現(xiàn)全國(guó)首例患者入組。該品種針對(duì)非糜爛性胃食管反流?。∟ERD)寒熱錯(cuò)雜證這一西醫(yī)治療手段匱乏的復(fù)雜證型,借整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì),有望填補(bǔ)中醫(yī)證候治療市場(chǎng)空白。II期臨床的啟動(dòng),標(biāo)志著其研發(fā)正式邁入驗(yàn)證有效性與安全性的成藥性轉(zhuǎn)化核心階段。該品種若成功上市,將享有市場(chǎng)獨(dú)占期與價(jià)格優(yōu)勢(shì)。不僅將打開十億級(jí)細(xì)分市場(chǎng),更將強(qiáng)化珍寶島“學(xué)術(shù)型中藥企業(yè)”的標(biāo)簽,提升管線整體估值溢價(jià)。
生物藥躍遷:TRS005獲突破性認(rèn)定,錨定百億藍(lán)海
珍寶島通過(guò)參股浙江特瑞思藥業(yè)切入ADC(抗體偶聯(lián)藥物)賽道,其核心產(chǎn)品TRS005成為近期最大研發(fā)亮點(diǎn)。其作為全球首個(gè)進(jìn)入注冊(cè)臨床的CD20靶向ADC,聚焦于復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)尤其是DLBCL人群中的未滿足臨床需求。作為全球首個(gè)進(jìn)入注冊(cè)臨床階段的CD20 ADC,TRS005不僅在療效上展現(xiàn)出“非聯(lián)合即優(yōu)”的單藥潛力,也具備拓展至前線聯(lián)合治療的工程基礎(chǔ)與開發(fā)路徑,有望填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新抗體類藥物在R/R DLBCL的空白。
TRS005于2024年初獲國(guó)家藥監(jiān)局“突破性療法認(rèn)定”(BTD),納入“單臂II期支持附條件批準(zhǔn)”快速通道,堪稱國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥上市“最短路徑”。 TRS005是珍寶島向高技術(shù)壁壘生物藥轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵落子,隨著II期數(shù)據(jù)讀出、高概率BD推進(jìn)及上市預(yù)期升溫,估值體系或可被“重新錨定”。不僅如此,特瑞思還在推動(dòng)除DLBCL之外的其他B細(xì)胞來(lái)源的非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)亞型的探索,有望構(gòu)建“多亞型、多線次”覆蓋的產(chǎn)品組合路徑,打破國(guó)產(chǎn)ADC單適應(yīng)癥突圍的局限,從而實(shí)現(xiàn)真正的產(chǎn)品族群放量。
化藥矩陣:原料藥獲批與品種擴(kuò)容雙軌并進(jìn)
日前,珍寶島藥業(yè)雞西分公司自主研發(fā)的富馬酸盧帕他定原料藥獲國(guó)家藥監(jiān)局“A”類登記,正式切入年終端規(guī)模超3億元的抗過(guò)敏藥核心供應(yīng)鏈。該原料藥具備長(zhǎng)效抗組胺特性,技術(shù)壁壘獲官方背書,而目前CDE平臺(tái)僅9家企業(yè)持有A級(jí)資質(zhì),市場(chǎng)仍屬高壁壘藍(lán)海,珍寶島的入場(chǎng)將獲取抗過(guò)敏藥市場(chǎng)擴(kuò)容紅利,并已構(gòu)筑形成競(jìng)爭(zhēng)護(hù)城河。在抗過(guò)敏藥市場(chǎng)年增速超兩位數(shù)的背景下,產(chǎn)能釋放將直接貢獻(xiàn)利潤(rùn)增量。
該項(xiàng)原料藥的獲批上市,標(biāo)志著珍寶島化藥板塊“原料+制劑”雙軌并進(jìn)格局的擴(kuò)容完成。就在今年早些時(shí)候,珍寶島藥業(yè)全資子公司一次性獲得奧氮平片、纈沙坦片、鹽酸多奈哌齊片等9個(gè)品種共16個(gè)品規(guī)的上市許可,覆蓋精神神經(jīng)、心血管、抗感染等重大領(lǐng)域,其中伏立康唑片、地氯雷他定片等“黃金品種”年增速超20%,被視為未來(lái)五年細(xì)分市場(chǎng)的“超級(jí)增長(zhǎng)極”。依托珍寶島藥業(yè)成熟渠道與產(chǎn)能,有望快速實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)滲透,重塑競(jìng)爭(zhēng)格局。企業(yè)化學(xué)藥板塊的擴(kuò)容,一方面將貢獻(xiàn)穩(wěn)定現(xiàn)金流,反哺創(chuàng)新研發(fā);另一方面,“原料藥+制劑”一體化布局也有助于完備供應(yīng)鏈格局的建立,有望成為利潤(rùn)增長(zhǎng)極。
戰(zhàn)略閉環(huán):三駕馬車齊驅(qū),估值重構(gòu)在即
縱觀珍寶島2025上半年研發(fā)成果圖譜,已浮現(xiàn)出一條清晰的戰(zhàn)略主線:以完備的中成藥產(chǎn)品管線及中藥創(chuàng)新藥?kù)柟躺鲜泄净颈P,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展;以生物藥ADC打開成長(zhǎng)天花板,以化學(xué)藥矩陣筑牢可持續(xù)發(fā)揮基石。這種“內(nèi)生+外延”的復(fù)合模式,既規(guī)避單一賽道風(fēng)險(xiǎn),又最大化釋放協(xié)同價(jià)值:清降和胃顆粒II期推進(jìn)彰顯循證醫(yī)學(xué)能力,強(qiáng)化市場(chǎng)信任; TRS005憑BTD資格與優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù),躋身國(guó)產(chǎn)ADC第一梯隊(duì),賦予極高彈性;原料藥獲批與多品種批文收獲,加速龐大化藥市場(chǎng)卡位,提升業(yè)績(jī)成長(zhǎng)性。
至此,珍寶島藥業(yè)以2025上半年的密集研發(fā)成果交出了一份兼具“深度”與“廣度”的答卷。當(dāng)傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型焦慮彌漫市場(chǎng),珍寶島用執(zhí)行力證明了布局的前瞻性與落地的精準(zhǔn)度將轉(zhuǎn)化為不可復(fù)制的護(hù)城河與可持續(xù)的價(jià)值增長(zhǎng)極。未來(lái),隨著TRS005 II期數(shù)據(jù)發(fā)布、清降和胃顆粒臨床推進(jìn)及化藥放量,珍寶島藥業(yè)有望迎來(lái)“業(yè)績(jī)+估值”雙升行情。投資機(jī)構(gòu)或重新評(píng)估其從“中藥頭部”向“綜合創(chuàng)新型藥企”躍遷的戰(zhàn)略價(jià)值,催化估值重塑。
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