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科倫藥業(yè)獲得化學藥品“唑來膦酸注射液”的《藥品注冊批件》
2020/1/17 23:32:28 挖貝網(wǎng) 白楊樹
挖貝網(wǎng) 1月17日消息，科倫藥業(yè)（證券代碼：002422）于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“唑來膦酸注射液”的《藥品注冊批件》，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
藥品名稱：唑來膦酸注射液
劑型：注射劑
規(guī)格：100ml：4mg（按C5H10N2O7P2計）
申請事項：國產(chǎn)藥品注冊
注冊分類：化學藥品3類
申報階段：生產(chǎn)
受理號：CYHS1800287
藥品批準文號：國藥準字H202003010
申請人：四川科倫藥業(yè)股份有限公司
審評結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊，發(fā)給藥品批準文號。
來源鏈接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900012788&announcementId=1207262090&announcementTime=2020-01-18
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